Interbrian è specializzata nella traduzione della documentazione inerente alle sperimentazioni cliniche in tutte le fasi di uno studio: dalla fase preclinica all’approvazione del progetto di ricerca, dagli studi di fase I, II e III alla registrazione del prodotto farmaceutico, fino alla fase post-marketing.

La nostra vasta esperienza nel settore dei clinical trial ci permette di utilizzare di volta in volta la terminologia e il registro più adeguati ai destinatari di un documento, siano essi pazienti, sperimentatori, Comitati etici o autorità regolatorie. Le nostre traduzioni sono fedeli al testo sorgente, coerenti e adeguate dal punto di vista culturale.

Grazie a rigorose procedure di gestione della qualità, le nostre soluzioni linguistiche permettono ai clienti di ottenere traduzioni accurate e affidabili, che rispettano i più severi standard di qualità della ricerca clinica anche per volumi importanti e deadline ambiziose e al contempo compliant ai requisiti linguistici degli standard di settore.

Traduciamo:

La traduzione medico-scientifica svolge un ruolo fondamentale per il progresso della medicina. Agevola infatti la comunicazione tra specialisti dislocati in ogni parte del mondo, sia a livello di pratica medica che di ricerca scientifica, con il conseguente miglioramento delle opzioni terapeutiche e del benessere dei pazienti. Anche in ambito organizzativo e formativo, la disponibilità di documentazione medico-scientifica nella propria lingua madre agevola i processi di comprensione e apprendimento, fattore essenziale per chi opera nel mondo sanitario.

Va da sé che solo un fornitore di traduzioni mediche professionali come Interbrian, che ha una specifica conoscenza del settore sanitario e delle normative che lo governano, forte di un team selezionato di linguisti esperti e competenti e di un sistema certificato con diversi livelli di controllo della qualità, può garantire una comunicazione multilingue efficace in ambito medico-scientifico. La nostra pluriennale esperienza ci consente di produrre traduzioni terminologicamente accurate con un registro linguistico sempre adatto ai diversi target di riferimento.

L’Audit GMP (Good Manufacturing Practices) rappresenta uno degli strumenti principali per la valutazione dello stato di compliance di un’azienda farmaceutica o chimico-farmaceutica e per un’efficace verifica del Quality Management System. Ottenere la certificazione GMP è essenziale per l’immissione in commercio dei propri prodotti.

In un momento delicato come quello degli audit GMP, l’aspetto linguistico è fondamentale, perché un errore di traduzione nella documentazione o una risposta tradotta in modo impreciso durante l’ispezione possono rallentare l’iter quando non addirittura pregiudicare l’esito dell’audit. Data la mole di documenti da tradurre o aggiornare in vista di un audit GMP, è bene affidarsi a professionisti esperti come il team di Intebrian. Il nostro flusso di lavoro certificato ISO, unito alla nostra esperienza pluridecennale e alla competenza dei nostri traduttori e revisori, ci permette di fornire traduzioni rapide, accurate e complete di SOP, CAPA plan e altri documenti richiesti nell’ambito degli audit GMP.

Interbrian fornisce anche un servizio di interpretariato per gli audit GMP in presenza o in remoto. I nostri interpreti, professionisti dalla comprovata esperienza in ambito GMP, facilitano la comunicazione tra il personale dell’azienda e gli ispettori inviati dalle Autorità.

Traduciamo:

Nell’ambito del regolamento europeo per i dispositivi medici MDR in vigore dal 26 maggio 2021, la lingua e la traduzione – ma anche il linguaggio – assumono un ruolo ancora più significativo e nel contempo impegnativo per i produttori di dispositivi medici che desiderano immettere i propri dispositivi sul mercato dell’Unione Europea (UE) che attualmente conta 24 lingue ufficiali diverse. Diventa quindi fondamentale affidarsi ad un fornitore di servizi linguistici con l’esperienza necessaria per gestire la complessità degli obblighi e dei requisiti linguistici e per scegliere i linguaggi più appropriati in funzione dei diversi target di destinazione dei contenuti tradotti.
Tutte le nostre traduzioni possono essere corredate di una certificazione di accuratezza.

L’immissione in commercio dei medicinali ad uso veterinario deve essere autorizzata dal Ministero della Salute o dall’Agenzia europea per i medicinali (EMA). Come per i farmaci per uso umano, anche per i medicinali veterinari per alcuni documenti è richiesta la traduzione in lingua inglese o nella lingua del paese in cui il prodotto verrà commercializzato. Il nostro team di traduttori esperti garantisce un servizio di traduzione rapida e accurata di tutti i materiali che accompagnano la fase di pre- e post-commercializzazione di prodotti veterinari e zootecnici.

La traduzione di documenti per il settore chimico richiede un livello molto elevato di precisione e appropriatezza terminologica. Per alcune tipologie di documenti, come le  schede di sicurezza, è inoltre necessario  un adattamento professionale del testo tradotto affinché risulti conforme alle direttive e ai regolamenti vigenti in ambito EU (REACH e CPL). Il nostro processo certificato garantisce l’attenzione, la cura dei dettagli e il rigore scientifico necessario per le traduzioni dell’industria chimica.

Tradurre per il settore cosmetico significa sapersi destreggiare con precisione e abilità tra una varietà di linguaggi che cambiano in funzione del tipo di testo e del target finale – dalla comunicazione commerciale e marketing alla documentazione tecnica – sempre nel rispetto delle normative e di una perfetta resa del messaggio.